昨日，本報從國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦了解到，尼美舒利不良反應監(jiān)測無異常，目前尼美舒利始終在國家藥品不良反應監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下，對其安全性問題將進一步論證。而且，在2008年，國家藥監(jiān)局曾對尼美舒利說明書進行修改，對適應證、用藥人群、用法用量等事項進行了限制。國家藥品不良反應監(jiān)測中心也對尼美舒利國內外的有關檢測數(shù)據(jù)進行監(jiān)測和關注。

　　而在康芝藥業(yè)招股說明書第84頁，康芝藥業(yè)引用廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心提供的數(shù)據(jù)，顯示尼美舒利的不良反應病例高達1199例，其中28例為嚴重，治愈628例，好轉567例，有后遺癥為4例。

　　康芝藥業(yè)指稱，該事件由強生贊助的一個醫(yī)藥論壇引發(fā)。記者查詢到，該論壇為2010年11月由強生公司贊助，在北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”。

　　記者昨日在收集到的該論壇當時發(fā)放給媒體的資料中注意到，在那次會議上，尼美舒利被認為“肝、腎毒性大”，并指出在臨床上“國外兒童禁用”；與此同時，來自與會專家的演講內容則顯示，世界衛(wèi)生組織推薦使用的對乙酰氨基酚，以及布洛芬都是用于兒童退燒的首選安全用藥。

　　會上提及的尼美舒利和布洛芬，分別是此次當事雙方——康芝藥業(yè)和強生制藥公司的代表品種，在中國市場上，雙方藥品的商品名分別為“瑞芝清”和“美林”。

　　康芝藥業(yè)表示，強生隨后給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利涉嫌不安全，并且其官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標識。

　　該事件的影響在3個月后顯現(xiàn)。2月14日，康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清，表示媒體提及的“尼美舒利顆�！睍�導致嚴重肝損害、死亡病例等內容與事實嚴重不符，且與康芝藥業(yè)生產的“瑞芝清”無關。

　　昨日，康芝藥業(yè)董秘李幽泉接受記者采訪時表示，康芝“瑞芝清”產品不存在質量問題，他謹慎地強調，現(xiàn)階段和強生的問題，也僅限于“不正當競爭”的范圍。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息：目前全國范圍內批準的尼美舒利文號55個，共有30余家企業(yè)生產。

　　事實上，由于產品治療功效相同，在兒童退燒藥市場，目前強生的“美林”主要占據(jù)三級醫(yī)院市場，而康芝“瑞芝清”在二級醫(yī)院以下的基層市場更有根基。

　　盡管此時，對市場和渠道等問題不愿多言，但李幽泉也用詞謹慎地承認，在高端市場分布不多，“我們的產品在三級醫(yī)院也有一些分布�！�

　　但由于競爭升級，彼此市場的上下滲透，康芝藥業(yè)方面認為，強生此次的事件是兒童退熱藥市場競爭激烈的一個印證。

　　而耐人尋味的是，學術界對于尼美舒利的安全性問題似乎看法也并不一致。衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認為，數(shù)年前，國際醫(yī)學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，近幾年，國內外已有的臨床研究文獻；包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當，不良反應也相當。

　　記者就此事多日來連續(xù)聯(lián)系強生公司，僅被告知需了解情況，并未對此進行評論。